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1.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括()。
单选题A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准
2.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题3.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题4.制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
5.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?
填空题6.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
7.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
8.配货、运输属于()。
单选题A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运
9.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
10.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
11.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作,是由()和()所组成。
填空题12.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
13.区分乳剂类型有哪些方法?
填空题14.常用计量单位及符号
填空题15.下列关于胶囊剂的叙述,正确的是()
多选题A. 可以掩盖药物不适的苦味及臭味~||~生物利用度比丸剂片剂高~||~可提高药物的稳定性~||~药物不能定时定位释放
16.高效液相色谱中,色谱柱前面的预置柱会降低柱效。
判断题17.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
18.压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的()以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
19.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是()。
单选题A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉
20.剂型对药物治疗没有影响。
判断题
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