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1.高效液相色谱分析中,固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。
判断题2.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
填空题3.试述纯化水与注射管路系统的要求。
填空题4.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
5.淀粉在片剂生产中可用作()
多选题A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂
6.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题7.工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为(),它说明物料组成与量的变化。
填空题8.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
填空题9.注射剂生产过程中可能发生的问题有()
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
10.药物制剂的“三效”指的是()
多选题A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效
11.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
12.石灰搽剂属于()
单选题A. 溶液剂~||~乳剂~||~溶胶剂~||~混悬剂
13.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
14.粉末直接压片适用于对()的药物。
填空题15.药厂基本建设前期工作是()、进行可行性研究、设计任务书、()、进行勘察、设计。
填空题16.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
17.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用()
单选题A. 增加颗粒流动性~||~促进片剂在胃中湿润~||~防止颗粒粘冲~||~减少对冲头的磨损
18.注射用水储存期不得超过()。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
19.区分乳剂类型有哪些方法?
填空题20.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?
填空题
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