证券从业资格

1.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

2.口服制剂配料用水是（）。

单选题

A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水

3.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。

单选题

A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒

4.适合压多层片的压片机是（）。

单选题

A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机

5.既可制粒又可整粒的设备是（）。

单选题

A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机

6.口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么？

填空题

7.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

8.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。

单选题

A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机

9.工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。

填空题

10.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%

11.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。

单选题

A. 4%～25%~||~40%～50%~||~1%以下~||~60%～70%

12.制剂生产中的”三废”及来源

填空题

13.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

14.中华人民共和国第一版药典是1949年版。

判断题

15.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

16.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

17.常用的栓剂有（），栓剂最常用的制备方法是（）。

填空题

18.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。

单选题

A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度

19.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。

单选题

A. 20～80~||~10～20~||~2～8~||~80～100

20.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准