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1.物料存放已超过了规定年限应()。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
2.车间布置的方法、步骤?
填空题3.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。
填空题4.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
5.中药工业生产过程可以分为()、中间制品(浸膏)与()三部分。
填空题6.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
填空题7.干燥终点由()来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
8.溶出度测定方法有篮法、桨法和()。
填空题9.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题10.注射剂生产过程中可能发生的问题有()
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
11.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是()
单选题A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年
12.性能确认(名词解释)
填空题13.包衣片心外形具深弧度,宜采用深凹形冲头,包衣片心需有一定的硬度。()
判断题14.下列关于胶囊剂的叙述,正确的是()
多选题A. 可以掩盖药物不适的苦味及臭味~||~生物利用度比丸剂片剂高~||~可提高药物的稳定性~||~药物不能定时定位释放
15.沉降菌的测试培养皿规格是()。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
16.冷冻干燥剂由哪些系统组成?
填空题17.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
18.空气净化的目的是什么?
填空题19.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()
单选题A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎
20.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题
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