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1.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题2.微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为()。
填空题3.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()。
单选题A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒
4.在近红外区(波长为0.75~2.5μm)适用于测定含-OH,胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。
判断题5.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题6.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题7.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
8.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~60%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
9.生产准备的主要内容有哪些?
填空题10.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
11.下列不是常用的粉碎设备()。
单选题A. 球磨机~||~冲击式粉碎机~||~气流式粉碎机~||~研钵
12.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及()的材料。
填空题13.超滤法(名词解释)
填空题14.属于静态干燥的是()。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
15.湿法粉碎(名词解释)
填空题16.用重量法测定C2O42-含量,在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀,会对测定结果有何影响()
多选题A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响
17.高效液相色谱分析中,固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。
判断题18.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
19.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题20.设备维修的方式包括哪几方面
填空题
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