证券从业资格

1.颗粒干燥一般要求在（）下操作。

单选题

A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区

2.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

3.性能确认(名词解释)

填空题

4.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散

5.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。

单选题

A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发

6.配液罐的称重模块采用（）个比较理想。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

7.厂房必须能够（）的污染。

单选题

A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类

8.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。

填空题

9.既可制粒又可整粒的设备是（）。

单选题

A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机

10.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

11.空气净化处理不包括下列哪种措施（）。

单选题

A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间

12.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

13.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。

填空题

14.制备剂用辅料，一般有哪些要求？

填空题

15.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

16.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

单选题

A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周

17.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？

填空题

18.成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

填空题

19.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

20.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）

单选题

A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸