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1.制备剂用辅料,一般有哪些要求?
填空题2.在振动过程中,分子必须有偶极矩的改变(大小或方向),才可能产生红外吸收。
判断题3.物料存放已超过了规定年限应()。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
4.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
5.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题6.“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
单选题A. 人~||~物~||~场所~||~人和物
7.休止角表示粉体的()。
单选题A. 流动性~||~疏松性~||~摩擦性~||~流速
8.一般纯水水质要求()
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
9.药品的特殊性可归纳为那几个方面?
填空题10.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。()
判断题11.药物制成剂型的目的是什么?
填空题12.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
13.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。()
判断题14.中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过()处,且100m接缝平均不应大于8处。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
15.颗粒干燥一般要求在()下操作。
单选题A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区
16.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约()远。
单选题A. 6cm以上~||~4~6cm~||~2~4cm~||~8cm以上
17.沉降菌的测试培养皿规格是()。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
18.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
19.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
20.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
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