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1.药物制剂的“三效”指的是()
多选题A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效
2.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
3.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题4.开启热器必须保证()时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
5.药物制成剂型的目的是什么?
填空题6.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5
7.属于酊剂的是()
单选题A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水
8.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
9.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题10.塑料包装存在的主要问题不包括()。
单选题A. 沥漏性~||~不稳定性~||~吸附性~||~化学反应
11.压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的()以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
12.生产计划的四项内容?
填空题13.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是()
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
14.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题15.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
填空题16.阻隔水蒸汽优秀的包装材料有()
单选题A. 铝箔~||~高密度聚乙烯~||~中密度聚乙烯~||~低密度聚乙烯
17.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
18.单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于()。
单选题A. 025~||~05~||~075~||~25
19.色谱分析中,噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。
判断题20.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?
填空题
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