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1.按分散系统可将液体制剂分为（）
多选题A. 真溶液~||~胶体溶液~||~混悬液~||~乳浊液
2.经灭菌后的设备应在（）天内使用。
填空题3.制剂生产中的”三废”及来源
填空题4.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题5.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？
填空题6.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是（）
单选题A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶
7.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
8.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题9.化学类新药是如何分类的
填空题10.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（）
单选题A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年
11.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
12.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5
13.空气净化的目的是什么？
填空题14.单制备颗粒时，软材的要求为（）
单选题A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对
15.包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。（）
判断题16.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。
单选题A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m
17.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？
填空题18.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）
判断题19.悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
20.干燥终点由（）来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
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