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1.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
2.流动相不变、流速不变,更换更长的色谱柱,有利于改善分离度。
判断题3.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式,称为()
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
4.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
填空题5.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题6.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
7.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
8.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
9.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()。
单选题A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒
10.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题11.物料管理系统的职能可分为()、接收储存和成品储存发放。
填空题12.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题13.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。()
判断题14.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
15.制备剂用辅料,一般有哪些要求?
填空题16.硬胶囊剂规格中最小的是()。
单选题A. 1号~||~3号~||~5号~||~0号
17.生产准备的主要内容有哪些?
填空题18.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
19.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()
单选题A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物
20.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题
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