证券从业资格

1.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

单选题

A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师

2.车间卫生六洁净内容和要求有哪些？

填空题

3.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

填空题

4.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

5.物料分库存放，按温度分类有（）

单选题

A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)

6.溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。

填空题

7.试述纯化水与注射管路系统的要求。

填空题

8.采取空气净化措施能（）

单选题

A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~提高室内空气静压~||~控制温度湿度

9.既可制粒又可整粒的设备是（）。

单选题

A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机

10.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。

填空题

11.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5

12.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

13.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

单选题

A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格

14.车间布置的方法、步骤？

填空题

15.干燥终点由（）来确定。

单选题

A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人

16.冷冻干燥剂由哪些系统组成？

填空题

17.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

单选题

A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下

18.粉体的性质不会对（）产生影响。

单选题

A. 药物成型~||~药物生产~||~药物疗效~||~ABC都不是

19.常用计量单位及符号

填空题

20.制粒的方法有（）

单选题

A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对