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1.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？
填空题2.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
3.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
4.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
5.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？
填空题6.药材的浸出方法煎煮法，（），渗漉法，回流法，（），超临界流体提取法，离子交换和（）。
填空题7.乳剂不稳定现象的主要表现有（）
单选题A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对
8.硬胶囊剂规格中最小的是（）。
单选题A. 1号~||~3号~||~5号~||~0号
9.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
10.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。
填空题11.决定乳剂形成类型的主要因素是（）
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
12.制定生产计划指标的三要素？
填空题13.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。
单选题A. 1～2cm/s~||~3～5cm/s~||~5～6cm/s~||~5～8cm/s
14.简述药材的软化方法。
填空题15.高效液相色谱分析中，固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。
判断题16.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡，其油水胶的比例是（）
单选题A. 221~||~321~||~312~||~421
17.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
18.欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）
单选题A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml
19.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
20.纯化水可采用（）保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
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