证券从业资格

1.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

填空题

2.用重量法测定C2O42-含量，在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀，会对测定结果有何影响（）

多选题

A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响

3.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是（）

单选题

A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶

4.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

5.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

单选题

A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量

6.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

7.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5

8.摩尔吸光系数很大，则表明（）

多选题

A. 该物质的浓度很大~||~光通过该物质溶液的光程长~||~该物质对某波长的光吸收能力很强~||~测定该物质的方法的灵敏度高

9.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？

填空题

10.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

单选题

A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部

11.GMP与ISO系列的相同点是什么？

填空题

12.更衣室属于（）。

单选题

A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区

13.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。

单选题

A. 20～80~||~10～20~||~2～8~||~80～100

14.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

填空题

15.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。

判断题

16.流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。（）

判断题

17.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。

填空题

18.一般纯水水质要求（）

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

19.湿法粉碎(名词解释)

填空题

20.灌封机产生焦头的主要原因有（）

单选题

A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好