证券从业资格

1.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

判断题

2.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。（）

判断题

3.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

单选题

A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m

4.纯化水用于（）

单选题

A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制

5.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

6.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

7.哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专柜)存放？（）

单选题

A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材

8.中药工业生产过程可以分为（）、中间制品(浸膏)与（）三部分。

填空题

9.可用紫外线灭菌的是（）

单选题

A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具

10.生产车间管理的核心错误的是（）。

单选题

A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润

11.对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。

填空题

12.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

13.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和（）等多种操作。

填空题

14.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。

单选题

A. 5~||~8~||~10~||~15

15.中华人民共和国第一版药典是1949年版。

判断题

16.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

17.肥皂是哪种类型的表面活性剂（）

单选题

A. 阴离子~||~阳离子~||~非离子~||~两性离子

18.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。

单选题

A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度

19.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

20.化学类新药是如何分类的

填空题