1.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（）

2.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

3.待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。

4.物料存放已超过了规定年限应（）。

5.GMP与ISO系列的相同点是什么？

6.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

7.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

8.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

9.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

10.在振动过程中,分子必须有偶极矩的改变(大小或方向)，才可能产生红外吸收。

11.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。

12.ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。

13.写出湿法制粒压片的生产流程。

14.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。

15.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

16.硬胶囊剂规格中最小的是（）。

17.属于静态干燥的是（）。

18.对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。

19.劳动保护措施的”五防”指什么

20.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）