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1.粉末直接压片适用于对()的药物。
填空题2.筛分时.应根据()来选用药筛。
单选题A. 药材粘度~||~粉末细度~||~药材的粉碎~||~是否含有杂质
3.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
单选题A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃
4.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()
判断题5.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
6.栓剂的制备方法主要有()和()。
填空题7.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题8.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到()μg/L之间。
单选题A. 20~80~||~10~20~||~2~8~||~80~100
9.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
10.在振动过程中,分子必须有偶极矩的改变(大小或方向),才可能产生红外吸收。
判断题11.常用的栓剂有(),栓剂最常用的制备方法是()。
填空题12.请列举出五种甘油在制剂中的应用?
填空题13.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
14.片剂按给药途径分类分为:()、()和()。
填空题15.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为()
单选题A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1
16.()级气流流型为垂直单向流、水平单向流。()级采用非单向流。
填空题17.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
18.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?
填空题19.标签和使用说明书在发放时应按()发放。
单选题A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量
20.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
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