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1.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
2.单制备颗粒时,软材的要求为()
单选题A. 握之成团,按之即散~||~握之成团,按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对
3.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
单选题A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃
4.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
5.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么
填空题6.口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么?
填空题7.可实现冲头平移调节的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
8.舌下片主要适用于()的治疗。
填空题9.带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、()、图例、设备一览表和等组成。
填空题10.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
11.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。
判断题12.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于高效过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍()。
单选题A. 1~||~5~||~3~||~2
13.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题14.待验物料标志为(),其中印有“待验”字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
15.物料分库存放,按温度分类有()
单选题A. 冷库(2-10摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度,相对湿度60%-75%)
16.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为()
单选题A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1
17.()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
填空题18.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作,是由()和()所组成。
填空题19.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题20.物料存放已超过了规定年限应()。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
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