1.简述混合、捏合、匀化的概念。

2.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。

3.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

4.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）

5.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

6.生产车间防静电的措施主要有哪些？

7.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

8.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

9.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。

10.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

11.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

12.粉体流速反映的是（）。

13.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

14.有机化合物的定性一般用红外光谱，紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。

15.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

16.烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。

17.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

18.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。

19.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

20.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。