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1.最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
填空题2.在近红外区(波长为0.75~2.5μm)适用于测定含-OH,胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。
判断题3.简述生产操作规程的主要内容。
填空题4.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
5.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
填空题6.在振动过程中,分子必须有偶极矩的改变(大小或方向),才可能产生红外吸收。
判断题7.在挤压制粒中,()是关键步骤。
填空题8.属于酊剂的是()
单选题A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水
9.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
10.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容,分别是什么?
填空题11.下列关于胶囊剂的叙述,正确的是()
多选题A. 可以掩盖药物不适的苦味及臭味~||~生物利用度比丸剂片剂高~||~可提高药物的稳定性~||~药物不能定时定位释放
12.红外吸收峰的强度,根据的()大小可粗略分为五级()
单选题A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ
13.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?
填空题14.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题15.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。
判断题16.低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且()m接缝平均不应大于16处。
单选题A. 100~||~150~||~200~||~300
17.片剂压制中基本机械单元是两个()和一个钢冲模。
填空题18.主要的安全制度包括哪些
填空题19.制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
20.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题
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