证券从业资格

1.包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。（）

判断题

2.最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。

填空题

3.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

单选题

A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量

4.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

5.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

6.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

单选题

A. 1500~||~1000~||~800~||~700

7.O/W型乳剂可用以下方法鉴别（）

多选题

A. 可用水稀释~||~涂在皮肤上有油腻感~||~可导电~||~苏丹红连续相均匀染色

8.对生产调度的四项基本要求是什么？

填空题

9.湿法粉碎(名词解释)

填空题

10.塑制法制备蜜丸工序的关键步骤是（）

单选题

A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒

11.药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。

填空题

12.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么

填空题

13.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

14.生产车间管理的核心错误的是（）。

单选题

A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润

15.化学类新药是如何分类的

填空题

16.制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（）

单选题

A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前

17.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。

单选题

A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验

18.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

19.主要的安全制度包括哪些

填空题

20.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025