证券从业资格

1.什么是生产作业计划？生产作业计划工作的六项内容？

填空题

2.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。

单选题

A. 6cm以上~||~4～6cm~||~2～4cm~||~8cm以上

3.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

单选题

A. 1~||~5~||~3~||~2

4.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

单选题

A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C

5.烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。

填空题

6.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

判断题

7.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。

判断题

8.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）

单选题

A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉

9.肥皂是哪种类型的表面活性剂（）

单选题

A. 阴离子~||~阳离子~||~非离子~||~两性离子

10.人体不同给药途径对药物的吸收效果差异十分显著，请按照有快到慢的顺序陈述不同给药途径对药物的吸收效果？

填空题

11.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

单选题

A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物

12.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~4

13.空气净化处理不包括下列哪种措施（）。

单选题

A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间

14.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5

15.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

16.剂型对药物治疗没有影响。

判断题

17.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

18.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

19.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

20.试举一个挑战性试验的例子。

填空题