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1.栓剂的制备方法主要有（）和（）。
填空题2.化学类新药是如何分类的
填空题3.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
4.GMP涵盖了（）
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
5.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
6.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
7.可实现冲头平移调节的压片机是（）。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
8.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。
填空题9.压片岗位需检查（）
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
10.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。
单选题A. 1～2cm/s~||~3～5cm/s~||~5～6cm/s~||~5～8cm/s
11.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题12.口服制剂配料用水是（）。
单选题A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水
13.工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。
填空题14.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
15.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为（）
单选题A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1
16.单制备颗粒时，软材的要求为（）
单选题A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对
17.工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题18.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题19.溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。
填空题20.片剂按给药途径分类分为：（）、（）和（）。
填空题
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