证券从业资格

1.纯化水用于（）

单选题

A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制

2.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

3.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

单选题

A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师

4.区分乳剂类型有哪些方法？

填空题

5.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

填空题

6.试述滚筒式泡罩包装机的特点。

填空题

7.一般纯水水质要求（）

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

8.工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。

填空题

9.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

填空题

10.配液的方法有（）

单选题

A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B

11.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

12.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。

判断题

13.淀粉在片剂生产中可用作（）

多选题

A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂

14.最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。

填空题

15.粉体流速反映的是（）。

单选题

A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性

16.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。

填空题

17.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

单选题

A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格

18.制剂生产中的”三废”及来源

填空题

19.属于静态干燥的是（）。

单选题

A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥

20.在纯化水系统中，紫外线杀菌器宜安装在（）

单选题

A. 反渗透进出口~||~微孔过滤器前~||~活性炭过滤与精密过滤后~||~微孔过滤器后