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1.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
2.药物制成剂型的目的是什么?
填空题3.带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、()、图例、设备一览表和等组成。
填空题4.反渗透膜具有()作用。
单选题A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质
5.物料管理系统的职能可分为()、接收储存和成品储存发放。
填空题6.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。
判断题7.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
8.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及()的材料。
填空题9.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为()
单选题A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1
10.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。
判断题11.化学类新药是如何分类的
填空题12.既可制粒又可整粒的设备是()。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
13.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题14.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
15.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的()
单选题A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性
16.车间卫生六洁净内容和要求有哪些?
填空题17.空气净化处理不包括下列哪种措施()。
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间
18.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服在()日内使用。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5
19.主要的安全制度包括哪些
填空题20.性能确认(名词解释)
填空题
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