1.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

2.试举一个挑战性试验的例子。

3.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

4.口服固体药品暴露工序（）。

5.肥皂是哪种类型的表面活性剂（）

6.灌封机产生焦头的主要原因有（）

7.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。

8.流动相不变、流速不变，更换更长的色谱柱，有利于改善分离度。

9.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

10.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

11.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。

12.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

13.片剂系

14.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

15.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

16.对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。

17.舌下片主要适用于（）的治疗。

18.湿法粉碎(名词解释)

19.试述滚筒式泡罩包装机的特点。

20.散剂的的制备过程包括（）、（）、（）、（）、（）等工序。