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1.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题2.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
3.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
4.更衣室属于()。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
5.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作,是由()和()所组成。
填空题6.散剂分剂量中准确度最高的方法是()
单选题A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法
7.《药品生产质量管理规范》是指:()
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
8.中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()
单选题A. 取20片,精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂,重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂,重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍
9.包衣片心外形具深弧度,宜采用深凹形冲头,包衣片心需有一定的硬度。()
判断题10.剂型对药物治疗没有影响。
判断题11.既可制粒又可整粒的设备是()。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
12.生产计划的四项内容?
填空题13.欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯()
单选题A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml
14.生产车间防静电的措施主要有哪些?
填空题15.()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
填空题16.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
17.乳化型基质软膏剂的组成为()、()、()。
填空题18.色谱分析中,噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。
判断题19.中药材灭菌时宜采用(),出料门必须在洁净区域。
填空题20.口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么?
填空题
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