证券从业资格

1.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

2.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

3.不允许在同一房间内（）不同品种或同一品种不同规格的操作。

填空题

4.GMP与ISO系列的相同点是什么？

填空题

5.《药品生产质量管理规范》是指：（）

单选题

A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP

6.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

7.石灰搽剂属于下列哪一种类型：（）

单选题

A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W

8.可用紫外线灭菌的是（）

单选题

A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具

9.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中，乳浊液吸收最快。

判断题

10.主要的安全制度包括哪些

填空题

11.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。

填空题

12.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

单选题

A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师

13.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。

填空题

14.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

15.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里？

填空题

16.标签和使用说明书在发放时应按（）发放。

单选题

A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量

17.压片岗位常进行的质控项目是（）。

单选题

A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限

18.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。

单选题

A. 100~||~150~||~200~||~300

19.石灰搽剂属于（）

单选题

A. 溶液剂~||~乳剂~||~溶胶剂~||~混悬剂

20.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和（）等多种操作。

填空题