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1.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）
判断题2.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。
单选题A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m
3.什么是以品种为单元的药品GMP管理？
填空题4.在纯化水系统中，紫外线杀菌器宜安装在（）
单选题A. 反渗透进出口~||~微孔过滤器前~||~活性炭过滤与精密过滤后~||~微孔过滤器后
5.灯检人员的视力要求为（）
单选题A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错
6.散剂的的制备过程包括（）、（）、（）、（）、（）等工序。
填空题7.口服制剂配料用水是（）。
单选题A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水
8.（）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。
填空题9.制药工厂可以选在（）的地方建设。
单选题A. 居民区~||~化工区~||~远离污染源河流上游~||~环境优美但交通不便的乡村
10.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
11.不允许在同一房间内（）不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题12.劳动保护措施的”五防”指什么
填空题13.药典筛号数越大，粉末越粗。
判断题14.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。
填空题15.反渗透膜具有（）作用。
单选题A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质
16.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
17.药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。
填空题18.水包油型乳剂可用油稀释而不分层。
判断题19.色谱分析中，噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。
判断题20.纯化水可采用（）保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
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