证券从业资格

1.带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。

填空题

2.粉体流速反映的是（）。

单选题

A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性

3.灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）

单选题

A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品

4.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

5.微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为（）。

填空题

6.流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。（）

判断题

7.设备维修的方式包括哪几方面

填空题

8.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。

单选题

A. 80~||~95~||~90~||~85

9.简述药材的软化方法。

填空题

10.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

11.一般纯水水质要求（）

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

12.筛分时.应根据（）来选用药筛。

单选题

A. 药材粘度~||~粉末细度~||~药材的粉碎~||~是否含有杂质

13.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

单选题

A. 1000～1500~||~1500～2000~||~2000～3000~||~2500～3000

14.药用铝塑泡罩包装机的三种型式即（）、（）和滚板式泡罩包装机。

填空题

15.纯化水用于（）

单选题

A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制

16.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？

填空题

17.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

18.在近红外区(波长为0.75～2.5μm)适用于测定含-OH，胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。

判断题

19.配液罐的称重模块采用（）个比较理想。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

20.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向