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1.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
2.决定乳剂形成类型的主要因素是()
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
3.冷冻干燥剂由哪些系统组成?
填空题4.试述滚筒式泡罩包装机的特点。
填空题5.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
6.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。
判断题7.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
8.欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯()
单选题A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml
9.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。
填空题10.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题11.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
12.软胶囊的制法有压制法、()。
填空题13.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题14.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。
填空题15.中药材灭菌时宜采用(),出料门必须在洁净区域。
填空题16.采用强迫式加料的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
17.乳剂不稳定现象的主要表现有()
单选题A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对
18.散剂的的制备过程包括()、()、()、()、()等工序。
填空题19.药品生产企业洁净室内噪声应控制在()。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
20.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用()
单选题A. 增加颗粒流动性~||~促进片剂在胃中湿润~||~防止颗粒粘冲~||~减少对冲头的磨损
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