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1.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。
判断题2.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
3.粉体的性质不会对()产生影响。
单选题A. 药物成型~||~药物生产~||~药物疗效~||~ABC都不是
4.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共()。
单选题A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m
5.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
6.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。
填空题7.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在()。
填空题8.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
填空题9.经灭菌后的设备应在()天内使用。
填空题10.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
11.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题12.标签和使用说明书在发放时应按()发放。
单选题A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量
13.片剂系
填空题14.试述纯化水与注射管路系统的要求。
填空题15.制取纯化水系统中,巴斯德灭菌器易安装在()
单选题A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前
16.制剂生产中的”三废”及来源
填空题17.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题18.阻隔水蒸汽优秀的包装材料有()
单选题A. 铝箔~||~高密度聚乙烯~||~中密度聚乙烯~||~低密度聚乙烯
19.粉末直接压片适用于对()的药物。
填空题20.丸剂系
填空题
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