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1.药品的特殊性可归纳为那几个方面?
填空题2.《药品生产质量管理规范》是指:()
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
3.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题4.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题5.低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且()m接缝平均不应大于16处。
单选题A. 100~||~150~||~200~||~300
6.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~60%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
7.水包油型乳剂可用油稀释而不分层。
判断题8.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题9.对生产中发尘量大的设备,宜局部加设()和捕尘、(),尾气排放宜设气体过滤和防止()倒灌的装置。
填空题10.ZP35型旋转式压片机通过调节()进行填充量调节。
单选题A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲
11.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题12.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。
单选题A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s
13.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激,也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。
判断题14.药物制剂的“三效”指的是()
多选题A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效
15.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
16.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题17.肥皂是哪种类型的表面活性剂()
单选题A. 阴离子~||~阳离子~||~非离子~||~两性离子
18.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度,用此方法可将原料药材粉碎至()
单选题A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉
19.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
20.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。
填空题
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