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1.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
2.抽检样品标志为（），其中印有“取样证”的字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
3.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
4.标签和使用说明书在发放时应按（）发放。
单选题A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量
5.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题6.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
7.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。
判断题8.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）
判断题9.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
10.配液罐的称重模块采用（）个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
11.工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题12.软胶囊的制法有压制法、（）。
填空题13.按分散系统可将液体制剂分为（）
多选题A. 真溶液~||~胶体溶液~||~混悬液~||~乳浊液
14.主要的安全制度包括哪些
填空题15.药物制剂的“三效”指的是（）
多选题A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效
16.包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。（）
判断题17.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
18.适合压多层片的压片机是（）。
单选题A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机
19.性能确认(名词解释)
填空题20.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。
填空题
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