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1.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题2.生产车间防静电的措施主要有哪些?
填空题3.物料分库存放,按温度分类有()
单选题A. 冷库(2-10摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度,相对湿度60%-75%)
4.紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时()。
单选题A. 2000~||~1000~||~500~||~5000
5.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
6.塑制法制备蜜丸工序 的关键步骤是()
单选题A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒
7.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
8.硬胶囊剂规格中最小的是()。
单选题A. 1号~||~3号~||~5号~||~0号
9.片剂系
填空题10.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
11.标准是衡量事物的准则,它包括(),管理标准,工作标准。
填空题12.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题13.红外吸收光谱的产生是由于()
单选题A. 分子外层电子振动转动能级的跃迁~||~原子外层电子振动转动能级的跃迁~||~分子振动-转动能级的跃迁~||~分子外层电子的能级跃迁
14.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是()
单选题A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶
15.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题16.药物制成剂型的目的是什么?
填空题17.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
填空题18.适合压多层片的压片机是()。
单选题A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机
19.常用的栓剂有(),栓剂最常用的制备方法是()。
填空题20.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡,其油水胶的比例是()
单选题A. 221~||~321~||~312~||~421
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