证券从业资格

1.对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。

填空题

2.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

3.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

单选题

A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格

4.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。

单选题

A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度

5.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~4

6.影响摩尔吸收系数的因素是（）

多选题

A. 比色皿厚度~||~入射光波长~||~有色物质的浓度~||~溶液温度

7.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

填空题

8.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散

9.在纯化水系统中，紫外线杀菌器宜安装在（）

单选题

A. 反渗透进出口~||~微孔过滤器前~||~活性炭过滤与精密过滤后~||~微孔过滤器后

10.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。

单选题

A. 1～2cm/s~||~3～5cm/s~||~5～6cm/s~||~5～8cm/s

11.化学类新药是如何分类的

填空题

12.口服固体药品暴露工序（）。

单选题

A. A级~||~B级~||~C级~||~D级

13.有机化合物的定性一般用红外光谱，紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。

判断题

14.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

15.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

判断题

16.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

单选题

A. 18～20℃~||~20～24℃~||~18～26℃~||~20～26℃

17.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

填空题

18.超滤法(名词解释)

填空题

19.“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。

单选题

A. 人~||~物~||~场所~||~人和物

20.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)