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1.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()。
单选题A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验
2.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
3.微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为()。
填空题4.生产车间管理的核心错误的是()。
单选题A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润
5.灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
6.液体制剂生产各工序往往是(),中间品不需要另设贮存,而是(),定点抽样检测监控。
填空题7.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
8.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
填空题9.药典筛号数越大,粉末越粗。
判断题10.试举一个挑战性试验的例子。
填空题11.区分乳剂类型有哪些方法?
填空题12.简述药材的软化方法。
填空题13.塑料包装存在的主要问题不包括()。
单选题A. 沥漏性~||~不稳定性~||~吸附性~||~化学反应
14.单制备颗粒时,软材的要求为()
单选题A. 握之成团,按之即散~||~握之成团,按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对
15.()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
填空题16.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
17.粉末直接压片适用于对()的药物。
填空题18.一般评价烷基键合相色谱柱时所用的样品为()
单选题A. 苯萘联苯尿嘧啶~||~苯萘联苯菲~||~苯甲苯二甲苯三甲苯~||~苯甲苯二甲苯联苯
19.沉降菌的测试培养皿规格是()。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
20.化学类新药是如何分类的
填空题
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