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药物制剂工309道题

1.注射剂生产过程中可能发生的问题有()

单选题

A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格

2.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

3.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。

填空题

4.配货、运输属于()。

单选题

A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运

5.药材的浸出方法煎煮法,(),渗漉法,回流法,(),超临界流体提取法,离子交换和()。

填空题

6.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

7.《药品生产质量管理规范》是指:()

单选题

A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP

8.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。

填空题

9.制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散

10.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

11.超滤法(名词解释)

填空题

12.性能确认(名词解释)

填空题

13.药物制成剂型的目的是什么?

填空题

14.生产车间管理的核心错误的是()。

单选题

A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润

15.确定劳动定员的三种方法?

填空题

16.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用()

单选题

A. 增加颗粒流动性~||~促进片剂在胃中湿润~||~防止颗粒粘冲~||~减少对冲头的磨损

17.ZP35型旋转式压片机通过调节()进行填充量调节。

单选题

A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲

18.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()

判断题

19.在环保分析中,常常要监测水中多环芳烃,如用高效液相色谱分析,选用下述哪种检测器()

单选题

A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器

20.简述联动线组成及优点。

填空题
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