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1.饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。
判断题2.生产时应该核对物料的名称、批号、数量才能开始生产操作。
判断题3.在对温湿度系统进行验证实施过程中,企业应当建立并形成验证控制文件,文件内容包括()
多选题A. 验证方案~||~验证标准~||~验证报告~||~验证偏差处理和预防措施
4.大蜜丸在储存中易出现()。
多选题A. 虫蛀~||~霉变~||~腐烂~||~变色
5.下述活动中应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录的是()。
单选题A. 确认和验证~||~厂房和设备的维护清洁和消毒~||~产品的生产~||~以上都是
6.企业应当采用()系统对库存药品的有效期进行()和控制,采取()及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。养护员在养护过程中发现有质量疑问的药品应当立即采取(),下架放置待处理区中,立即报告质量管理员并在计算机系统中() ,
填空题7.肝复乐片的贮藏温度为20℃以下。
判断题8.《中国药典》规定药品贮藏条件中对“阴凉库”温度的规定()
单选题A. 不超过25℃~||~不超过30℃~||~不超过15℃~||~不超过20℃
9.供制散剂的成分均应粉碎成微粉。
判断题10.在药品的说明书中属非必需的内容是()
单选题A. 品名~||~批准文号~||~条形码~||~规格~||~制药企业
11.下列哪项不是引起中药变色的因素()
单选题A. 温度~||~湿度~||~空气~||~日光~||~虫蛀
12.药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在()
单选题A. 45%-75%~||~40%-70%~||~35%-75%~||~40%-75%
13.储存药品按()及()依次或分开堆放整齐,不同批号的药品不得混垛,不合格药品要单独存放在(),药品堆码垛间距不小于()厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于()厘米,与地面间距不小于()厘米。
填空题14.药品在储存与养护中发生变异的因素有几个方面?具体是什么?请举出几个例子。
填空题15.在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的(),在规定的时间和温度环境下进行()操作后方可使用
填空题16.中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________和________;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片 还必须注明__________;中药饮片的发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、____________等,并附有____________的标志。
填空题17.特殊药品管理是指毒性药品、麻醉药品、精神药品和()
单选题A. 处方药品~||~非处方药品~||~外用药品~||~放射性药品
18.《中国药典》规定药品贮藏条件中对“冷库”温度的规定()
单选题A. 不超过10℃~||~0~2℃~||~2~10℃~||~不超过20℃
19.药品包装储存项标示哪些情况的应冷藏储存()
多选题A. 10℃以下~||~2-10℃~||~2-8℃~||~凉暗处~||~冷暗处~||~冷处
20.下列哪一项不属于饮片储存中的变异现象()。
单选题A. 虫蛀~||~发霉~||~泛油~||~沉淀
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