证券从业资格

1.简述药品经营企业如何选址。

填空题

2.下列药品需要进行重点养护的是（）

多选题

A. 主营品种首营品种易变质的品种。~||~对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种~||~近期内发生过质量问题的品种~||~近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年以上的品种。

3.搬运和堆放严格按照（）的要求规范操作，轻拿轻放，严禁摔撞，不得倒置。堆码高度符合（）要求，避免损坏药品包装。

填空题

4.中药饮片贮存中常见的变异现象（）

多选题

A. 虫蛀~||~发霉风化潮解粘连~||~泛油~||~变色气味散失

5.企业应当按______________的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的_____________进行储存;

填空题

6.内服和外用散剂应特别标识，分开储存。

判断题

7.凡在购进药品检查及验收、在库药品养护、出库复核、销后退回药品检查及验收时发现有质量可疑或质量问题的药品相应责任人员(仓管员、验收员、养护员、出库复核员、销售员)应立即填写《药品不合格报告》，向质量管理部报告。

判断题

8.中药饮片生产用水应当适合其用途，最低要求应当采用（）。

单选题

A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水

9.在药品的说明书中属非必需的内容是（）

单选题

A. 品名~||~批准文号~||~条形码~||~规格~||~制药企业

10.药品与非药品、外用药与其它药品（），中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货应当集中存放。

填空题

11.批生产记录要有操作人及复核人签字，填写和签字的要求是（）

多选题

A. 字迹清晰~||~内容真实~||~数据完整

12.哪些药品应进行重点养护或重点陈列检查（）

多选题

A. 冷藏药品~||~阴凉存放的药品~||~有效期为一年的药品~||~距据失效日期不到一年的药品~||~质量易变品种~||~含麻黄碱类药品~||~购进一年以上未销售的药品

13.厂房地面、墙壁、天棚等内表面要求平整，不易产生脱落物，不易滋生霉菌。

判断题

14.药品在库养护的原则为（）

单选题

A. 以养为主~||~以防为主~||~以检查为主~||~以保管为主

15.储存药品按（）及（）依次或分开堆放整齐，不同批号的药品不得混垛，不合格药品要单独存放在（），药品堆码垛间距不小于（）厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（）厘米，与地面间距不小于（）厘米。

填空题

16.按照有关规定，具有处方权限的是（）

单选题

A. 执业医师~||~医师~||~护士~||~药师~||~其他医务人员

17.养护人员应当根据（）对药品进行养护。

多选题

A. 库房条件~||~外部环境~||~药品质量特性

18.进入车间的生产操作人员必须（）

多选题

A. 更鞋~||~更衣~||~更帽~||~洗手

19.在对温湿度系统进行验证实施过程中，企业应当建立并形成验证控制文件，文件内容包括（）

多选题

A. 验证方案~||~验证标准~||~验证报告~||~验证偏差处理和预防措施

20.小儿积滞不化可选非处方药为（）

多选题

A. 小儿健脾丸~||~儿康宁糖浆~||~肥儿丸~||~小儿增食丸~||~儿宝丸