证券从业资格

1.配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。

判断题

2.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）

多选题

A. 质量标准~||~操作规程~||~设备维修记录~||~稳定性考察报告

3.火产生的三个必要条件：_____、____、______。

填空题

4.炮制、整理加工后的净药材要使用清洁容器或包装，净药材要与未加工、炮制的药材分库存放。

判断题

5.企业应当采用计算机系统对库存药品的 ________进行自动跟踪和控制，采取__________________及________________________等措施，防止过期药品销售。

填空题

6.企业应当按______________的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的_____________进行储存;

填空题

7.在库药品按质量状态实行色标管理，统一标准是：待验区、待处理区、退货区为（）;合格药品区、发货区为（）;不合格品区为（）。

填空题

8.以下描述要求正确的有（）

多选题

A. 未经批准的人员不得进入储存作业区。~||~储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。~||~药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品，可存放办公用品工作服等。~||~药品存放不得直接接触地面，装在纸箱内后方可存放在地面。~||~库房配备温湿度监测记录仪器，发现温湿度超出规定范围，报警并通知相关人员。

9.硫酸钠、氯化物都属于原料药的质量变异中的风化。

判断题

10.下列脚注中与煎药有关的是（）

单选题

A. 另包~||~冲服~||~去头~||~后下~||~兑服

11.药品养护员的主要工作内容？

填空题

12.在对温湿度系统进行验证实施过程中，企业应当建立并形成验证控制文件，文件内容包括（）

多选题

A. 验证方案~||~验证标准~||~验证报告~||~验证偏差处理和预防措施

13.常温库、阴凉库、冷库的温湿度要求各为多少？

填空题

14.药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取_____________措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

填空题

15.药品储存对温度有很高的要求：冷库的温度为（）

单选题

A. 0-20℃~||~0-30℃~||~≤20℃~||~2-10℃

16.按标准购进的药材可以直接进行切制或炮炙。

判断题

17.毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行（），做到帐、货、卡相符。

单选题

A. 专人专库~||~专帐~||~专人专库专帐专用衡器，双人双验收双销保管~||~双人双销保管

18.饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。

判断题

19.在冷藏、冷冻药品的储存及运输过程中，出现异常情况时应随时监测关注（）变化并做好记录，造成药品存放温度失控不超过1小时的，将药品（），如检验结果（），继续销售。如药品存放温度失控超过（）或检验结果为不合格的，按《不合格药品管理制度》进行处理。

填空题

20.下列药品需要进行重点养护的包括（）

多选题

A. 主营品种首营品种易变质的品种~||~对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种~||~近期内发生过质量问题的品种~||~近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种