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1.下述活动中应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录的是()。
单选题A. 确认和验证~||~厂房和设备的维护清洁和消毒~||~产品的生产~||~以上都是
2.中药饮片的标签需注明品名()、()、生产企业、产品批号、();整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量()的标志。实施批准文号管理的中药饮片,还需注明()。
填空题3.影响中药饮片和中成药变异的共同因素有()。
多选题A. 温度~||~湿度~||~光线~||~氧气
4.未经批准的人员不得进入__________区, 储存作业区内的人员不得有影响药品_____和_________的行为;_____________区内不得存放与储存管理无关的物品。
填空题5.药品与()、外用药与其他药品分开存放,中药材和()分库存放。
填空题6.凡在购进药品检查及验收、在库药品养护、出库复核、销后退回药品检查及验收时发现有质量可疑或质量问题的药品相应责任人员(仓管员、验收员、养护员、出库复核员、销售员)应立即填写《药品不合格报告》,向质量管理部报告。
判断题7.包装封口的中药饮片,装入外包装箱时要有装箱单、出厂检验合格。
判断题8.不属于麻醉药品种管理的是()
单选题A. 大麻~||~大麻脂~||~罂粟壳~||~压片~||~肉豆蔻
9.产品包括()
多选题A. 中药材~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品
10.中药饮片生产用水应当适合其用途,最低要求应当采用()。
单选题A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水
11.大蜜丸在储存中易出现()。
多选题A. 虫蛀~||~霉变~||~腐烂~||~变色
12.肝复乐片的贮藏温度为20℃以下。
判断题13.厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施,当有老鼠和其它昆虫进入时,要使用灭鼠药杀灭。
判断题14.企业的质量管理体系文件应符合企业实际,包括()
多选题A. 质量管理制度~||~部门及岗位规则~||~操作规程~||~档案~||~报告~||~记录~||~凭证
15.下列名称中属于药物“并开”的是()
单选题A. 天门冬~||~龙齿骨~||~白蒺藜~||~赤芍~||~生牡蛎
16.生产现场的物料要有物料标签、物料标识或状态标志。
判断题17.仓管人员的基本要求。
填空题18.易散失气味药物,养护保管的关键问题是()
单选题A. 低温度~||~减少和控制其发挥程度~||~控制虫霉~||~防止高温~||~密封保存
19.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛:药品与管道设施施间距不小于()
单选题A. 5厘米~||~20厘米~||~10厘米~||~30厘米
20.药品在储存与养护中发生变异的因素有几个方面?具体是什么?请举出几个例子。
填空题
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