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1.净制是指净选加工,可根据其具体情况,分别选用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法,以达到净度要求。
判断题2.影响中药质量变异的环境因素()
多选题A. 温度~||~湿度~||~日光~||~空气~||~霉菌虫害
3.购入的中药材应该具有详细的记录,包装上必须有明显标签,必须注明的是()
多选题A. 品名~||~规格~||~数量~||~产地~||~来源~||~采收(初加工)日期~||~有效期~||~批号
4.药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取_____________措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。
填空题5.下列脚注中与煎药有关的是()
单选题A. 另包~||~冲服~||~去头~||~后下~||~兑服
6.某些含结晶水的无机盐类药物,经与干燥空气接触,日久逐渐失去结晶水,变为非结晶状的无水物质,从而变为粉末状的现象为中药饮片质量变异现象中的()。
单选题A. 走油~||~气味散失~||~潮解~||~风化
7.重点养护品种是2个月养护一次。
判断题8.中药口服液在储存期间易出现的变异是()。
单选题A. 虫蛀~||~气味散失~||~变色~||~沉淀
9.只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,不必经质量管理部门评价,即可将退货重新包装、重新发运销售。
判断题10.下列哪些制品应密封并置于阴凉避光出保存,必要时可置地下室或冰箱、冷库中储存()
多选题A. 生物制品~||~脏器制品~||~氨茶碱~||~疫苗血清制品
11.中药饮片验收除验收数量、检查包装外,更重要的是检查饮片_________是否符合___________的要求,是否有该炮不炮,该炙不炙,生药整枝的情况。
填空题12.在对温湿度系统进行验证实施过程中,企业应当建立并形成验证控制文件,文件内容包括()
多选题A. 验证方案~||~验证标准~||~验证报告~||~验证偏差处理和预防措施
13.直接入药(包括口服、用于非创面的)中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房的门窗应能密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作参照洁净区管理。
判断题14.在药品的说明书中属非必需的内容是()
单选题A. 品名~||~批准文号~||~条形码~||~规格~||~制药企业
15.引起中药饮片质量变异的因素有()。
多选题A. 温度湿度~||~空气~||~阳光~||~害虫微生物~||~人类生产管理活动
16.仓储作业区
填空题17.养护员每()汇总、分析养护信息
填空题18.根据《中国药典2010年版一部》附录“炮制通则”记载,中药炮制方法有:()、()、()及其他炮制方法。
填空题19.属于妊娠禁忌的是()
单选题A. 蒲黄~||~马钱子~||~瞿麦~||~红花~||~桃仁
20.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()
多选题A. 质量标准~||~操作规程~||~设备维修记录~||~稳定性考察报告
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