证券从业资格

1.诚信作为一种道德规范，是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的，因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。

判断题

2.采购谈判的主要影响因素有（）。

多选题

A. 谈判者~||~信息~||~竞争状态~||~时间~||~交易内容对双方的重要性

3.企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

多选题

A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检

4.建立（）工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。

填空题

5.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

填空题

6.警戒限度：

填空题

7.无形采购输出的结果是无形的，主要指（）。

多选题

A. 技术~||~服务~||~工程发包~||~事务用品

8.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

判断题

9.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。

单选题

A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP

10.采购质量成本包括（）。

多选题

A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本

11.狭义的采购是指（）。

单选题

A. 购买~||~租赁~||~供货~||~交换

12.对全面质量管理理解错误的是（）。

单选题

A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理

13.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。

填空题

14.药品零售企业关于拆零销售的理解不正确的是（）。

单选题

A. 销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的~||~拆零工具和包装袋应清洁卫生~||~拆零药品应集中在拆零专柜，并保留原包装标签直至该批药品售完~||~拆零药袋上应注明药品名称规格用法用量用药注意事项

15.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

单选题

A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年

16.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、（）、记录、（）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。

填空题

17.采购定价的方法主要有（）。

多选题

A. 竞争性报价~||~谈判~||~询价~||~招标~||~第三方定价

18.药品批发企业退货记录（）。

单选题

A. 保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

19.限制行为人能力人订立的采购合同是（）。

单选题

A. 有效的采购合同~||~效力待定的采购合同~||~无效的采购合同~||~可撤销的采购合同

20.药品生产的岗位操作记录应由（）。

单选题

A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写