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1.新版GMP自()起施行。
单选题A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年
2.运输过程中,药品直接接触(),不会对药品质量造成影响。
单选题A. 冰袋~||~冰排~||~蓄冷剂~||~泡沫板
3.对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行()。
单选题A. 扫码~||~数据上传~||~扫码和数据上传~||~验收签字
4.企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料?
填空题5.为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()。
多选题A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例
6.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
填空题7.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361,属于第三类医疗器械。
判断题8.药品的质量特性包括:药品的有效性、()、稳定性和()。
填空题9.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致,并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。
填空题10.诚信是市场经济的基本规则。
判断题11.以下叙述哪项是法律没有规定的()。
单选题A. 调配处方必须经过核对~||~退回药品应当作不合格品处理~||~销售商品应当明码标价~||~能行业自律的可不设行政许可
12.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()。
多选题A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认
13.以下除哪项外均需要做皮试()。
单选题A. 普鲁卡因~||~克林霉素~||~舒他西林~||~破伤风抗毒素
14.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题15.诚信作为一种道德规范,是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的,因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。
判断题16.天平必须定期检定,检定周期为()。
单选题A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月
17.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,哪些违法行为应该从重处罚?
填空题18.肝功能减退时需减量慎用的药物是()。
单选题A. 克林霉素~||~利福平~||~头孢唑林~||~磺胺类药
19.信用交易额的高与低,只与经济发达与否有关。
判断题20.采购定价的方法主要有()。
多选题A. 竞争性报价~||~谈判~||~询价~||~招标~||~第三方定价
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