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1.按照《药品管理法》对药品的分类,复方丹参片应该属于哪一项:()。
单选题A. 中药材~||~中药饮片~||~抗生素~||~化学药制剂~||~中成药
2.供应商评估中最关键的要素是()。
单选题A. 交货期~||~价格~||~质量~||~信用度
3.制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
判断题4.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为()。
单选题A. 软化变形~||~挥发~||~结块~||~脱片
5.在注射剂常规检查中属特殊检查的是()。
单选题A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验
6.警戒限度:
填空题7.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361,属于第三类医疗器械。
判断题8.确定所购入药品的合法性包括()
多选题A. 所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内~||~所购进的药品在本公司的经营范围之内~||~所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品~||~所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格
9.无形采购输出的结果是无形的,主要指()。
多选题A. 技术~||~服务~||~工程发包~||~事务用品
10.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题11.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题12.产品包括药品的()。
多选题A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品
13.常规品的共同特点,是供大于求。
判断题14.变动成本定价法是指()。
单选题A. 以变动总成本最低为定价的界限~||~以单位变动成本为最低定价界限~||~以单位完全成本为最低定价界限~||~以单位固定成本为最低定价界限
15.药品的质量特性包括:药品的有效性、()、稳定性和()。
填空题16.药品批准文号的数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位:顺序号。
判断题17.根据行使采购权限的不同,原物料采购可以分为()。
单选题A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商
18.《医疗机构制剂许可证》有效期为()。
单选题A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年
19.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的()。
单选题A. 治疗原则是抑酸抗菌护粘膜~||~甲硝唑+阿莫西林~||~硫糖铝嚼碎后饭后服用~||~洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物
20.ISO 9004是指()。
单选题A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语
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