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1.测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置必要时可以随意变动。
判断题2.级洁净室不得设置地漏。
单选题A. 100~||~10000~||~100000~||~300000
3.确定所购入药品的合法性包括()
多选题A. 所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内~||~所购进的药品在本公司的经营范围之内~||~所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品~||~所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格
4.国家对药品实行()和()分类管理制度。
填空题5.药品与墙的间距不小于()
单选题A. 10厘米~||~20厘米~||~30厘米~||~50厘米
6.药品生产企业,是指生产药品的()企业和()企业。
填空题7.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、() 、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料,并对初审负责,查验确认真实、有效。
填空题8.单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施()。
单选题A. 红花油外敷~||~联苯苄唑软膏~||~阿昔洛韦软膏~||~三九皮炎平
9.开办药品经营企业必须首先取得()。
单选题A. 法人资格~||~营业执照~||~药品经营许可证~||~卫生合格证
10.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。
多选题A. 发货时间~||~发货地址~||~收货地址~||~送货单号~||~承运单位
11.关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。
多选题A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。
12.何为定量订货法采购?
填空题13.了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理科开展质量控制提供依据。
判断题14.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
判断题15.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
判断题16.以下除哪项外都必须凭处方销售()。
单选题A. 氯丙嗪片~||~利巴韦林颗粒~||~环磷酰胺片~||~复方甘草口服溶液
17.药品购进记录和票据应保存多长时间?
填空题18.企业的采购活动应当符合哪些要求?
填空题19.企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
多选题A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检
20.天平必须定期检定,检定周期为()。
单选题A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月
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