1.按照《药品管理法》对药品的分类，复方丹参片应该属于哪一项：（）。

2.采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（）。

3.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

4.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

5.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（） 、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。

6.无形采购输出的结果是无形的，主要指（）。

7.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持：（）。

8.批生产记录的每一页应当标注产品的（）。

9.患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（）

10.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的（）。

11.药品批发企业退货记录（）。

12.药品生产企业，是指生产药品的（）企业和（）企业。

13.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（）。

14.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

15.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

16.医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（）、（）、（）、（）、（）等措施，保证药品质量。

17.药品批准文号的数字含义：1-2位：10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号。

18.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（）备份。

19.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

20.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。