1.产品包括药品的（）。

2.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按（）处罚。

3.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是（）。

4.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

5.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

6.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

7.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

8.ISO9000族标准由哪几个文件构成？

9.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

10.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额（）倍的罚款;有违法所得的，没收违法所得。

11.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

12.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

13.应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

14.零售药店取得《药品经营许可证》（）必须申请GSP认证。

15.下列（）是热原的污染途径。

16.老年人用药剂量约为成人剂量的（）。

17.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

18.ISO 9004是指（）。

19.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

20.供货单位已经过期的资质材料，在一个月内可以先开票，货到后由业务员把新资质拿回补全。