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1.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
判断题2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于:()。
单选题A. 5帕斯卡~||~10帕斯卡~||~15帕斯卡~||~20帕斯卡
3.ISO 9004是指()。
单选题A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语
4.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
判断题5.以下除哪项外均需要做皮试()。
单选题A. 普鲁卡因~||~克林霉素~||~舒他西林~||~破伤风抗毒素
6.一般室内温度保持在()℃以上的车间为高温车间。
单选题A. 30~||~40~||~35~||~32
7.药品零售企业关于拆零销售的理解不正确的是()。
单选题A. 销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的~||~拆零工具和包装袋应清洁卫生~||~拆零药品应集中在拆零专柜,并保留原包装标签直至该批药品售完~||~拆零药袋上应注明药品名称规格用法用量用药注意事项
8.购进药品,应附(),内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,并加盖供货单位出库专用章原印章。
填空题9.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
10.下列说法不正确的是()。
单选题A. 医疗机构必须以集中招标方式采购药品~||~医疗机构不得采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药~||~医疗机构应当将药品与非药品分开存放~||~计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
11.全面质量管理不包括()。
单选题A. 全员参与~||~全过程管理~||~全产品管理~||~全方位实施
12.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()经营药品。
填空题13.哪类药一般宜饭后服()。
单选题A. 滋补药~||~健胃药~||~驱虫药~||~安眠药
14.储存中易虫蛀的药材()。
单选题A. 牛黄~||~牛膝~||~白芷~||~麦冬
15.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。
填空题16.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查,患有()或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
填空题17.药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
判断题18.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361,属于第三类医疗器械。
判断题19.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的()。
单选题A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对
20.天平必须定期检定,检定周期为()。
单选题A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月
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