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1.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品()和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
填空题2.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容?
填空题3.制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
判断题4.药品与非药品、()、()分库存放。
单选题A. 外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;~||~外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;~||~中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;~||~处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;
5.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
填空题6.了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理科开展质量控制提供依据。
判断题7.发运记录应当至少保存至药品有效期后()年。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~1
8.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
判断题9.属配伍禁忌的是()。
单选题A. 当归与红花~||~黄芪与水蛭~||~人参与甘草~||~玄参与藜芦
10.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售()。
多选题A. 只有经检查检验和调查,有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑,但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价
11.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器()。
单选题A. 灯检仪~||~水分测定仪~||~显微镜~||~分光光度计
12.为了降低采购成本或生产成本,进行批量性采购或批量性生产,由此产生批量性库存称为()
单选题A. 调节库存~||~中转库存~||~安全库存~||~周转库存
13.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
14.供应商选择的方法包括()。
多选题A. 考核选择~||~招标选择~||~谈判选择~||~专家选择
15.新版GMP自()起施行。
单选题A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年
16.影响采购价格的因素?
填空题17.建立()工作职责,明确职责范围,保证从合法企业采购合法药品,保证药品质量。
填空题18.下面情况不适合采用竞争性报价确定采购价格的是()。
单选题A. 有足够多的合格供应商~||~采购量足够大~||~买方没有优先考虑的供应商~||~买方要求供应商早期参与
19.天平必须定期检定,检定周期为()。
单选题A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月
20.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,哪些违法行为应该从重处罚?
填空题
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