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1.制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
判断题2.下列不是供应商评估方法的是()。
单选题A. 现场查看法~||~咨询法~||~调查法~||~协商法
3.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是()。
单选题A. 零售药店驻店药师~||~药品批发质管部长~||~零售药店质量负责人~||~药品批发质量副总
4.储存中易虫蛀的药材()。
单选题A. 牛黄~||~牛膝~||~白芷~||~麦冬
5.对全面质量管理理解错误的是()。
单选题A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理
6.ISO9000族标准由哪几个文件构成?
填空题7.全面质量管理不包括()。
单选题A. 全员参与~||~全过程管理~||~全产品管理~||~全方位实施
8.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题9.国家对药品实行()和()分类管理制度。
填空题10.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
单选题A. 跟踪制度~||~进货检查验收制度~||~查证制度~||~索证制度
11.企业采购管理的基本目标?
填空题12.毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。
判断题13.产品包括药品的()。
多选题A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品
14.质量受权人的资质要求是:()。
单选题A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是
15.物流市场的调查研究,称为()。
单选题A. 物流调查~||~物流研究~||~物流分析~||~物流调研
16.批记录应当由()负责管理,至少保存至药品有效期后:()。
单选题A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年
17.《医疗机构制剂许可证》有效期为()。
单选题A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年
18.论述控制供应商的方法。
填空题19.诚信是市场经济的基本规则。
判断题20.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的()。
单选题A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对
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