证券从业资格

1.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

判断题

2.在市场上，存在的求大于供的物品称为（）。

单选题

A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种

3.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持：（）。

单选题

A. 独立~||~清洁~||~相对负压~||~相对正压

4.对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（）。

单选题

A. 扫码~||~数据上传~||~扫码和数据上传~||~验收签字

5.级洁净室不得设置地漏。

单选题

A. 100~||~10000~||~100000~||~300000

6.所购进的药品符合供货单位的生产范围或（）之内，确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。

填空题

7.控制供应商的方法包括（）。

多选题

A. 完全竞争控制~||~合约控制~||~股权控制~||~管理输出控制~||~供应商激励控制

8.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

填空题

9.以下除哪只外对G+ 菌都有较好作用（）。

单选题

A. 阿莫西林~||~克林霉素~||~头孢他定~||~红霉素

10.订货谈判战略包括采购的品种规格、数量、质量、价格、服务和风险分摊、责任权利和义务等。

判断题

11.ISO9000族标准由哪几个文件构成？

填空题

12.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

单选题

A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年

13.在药品采购时，采购人员应当核实、留存供货单位销售人员（）资料

多选题

A. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件~||~加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书~||~供货单位及供货品种相关资料~||~其他企业相关资料

14.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

多选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师

15.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。

多选题

A. 合格先出~||~先进先出~||~急用先出~||~近效期先出

16.老年人用药剂量约为成人剂量的（）。

单选题

A. 1/3~||~2/3~||~3/4~||~1/2

17.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

判断题

18.国家对药品实行（）和（）分类管理制度。

填空题

19.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

20.对全面质量管理理解错误的是（）。

单选题

A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理