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1.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。
判断题2.采购员根据需求,预测市场销售和()情况,以药品质量为依据,在系统中录入计划后自动生成采购订单。
填空题3.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。
判断题4.在库存控制理论中,把经营者的经营方式分为()。
多选题A. 不允许缺货~||~可以缺货~||~实行补货~||~持时到货
5.影响采购价格的因素?
填空题6.药品说明书的核心部分是()。
单选题A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量
7.采购质量管理应当符合“5R”原则,包括()。
多选题A. 质量~||~供应商~||~时间~||~数量~||~地点
8.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()。
多选题A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认
9.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。
多选题A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告
10.供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目?()
多选题A. 被授权人年龄~||~授权销售的产品~||~身份证号码~||~授权销售地域~||~授权销售期限
11.试论述采购战略的内容
填空题12.当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
多选题A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更
13.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、()、记录、()、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
填空题14.药品购进记录和票据应保存多长时间?
填空题15.企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
多选题A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检
16.信用交易额的高与低,只与经济发达与否有关。
判断题17.测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置必要时可以随意变动。
判断题18.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的()或者(),必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
填空题19.新版GMP自()起施行。
单选题A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年
20.发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。
单选题A. 大客车~||~货车~||~运输工具~||~车辆
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