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1.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
判断题2.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题3.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
判断题4.试论述采购战略的内容
填空题5.对采购和供应管理的目标表述错误的是()。
单选题A. 保质保量提供不间断的原物料供应和相应的服务~||~使库存率达到100%,提高仓库利用~||~以最低总成本获得所需的物资和服务~||~当条件允许时,实现采购标准化
6.级洁净室不得设置地漏。
单选题A. 100~||~10000~||~100000~||~300000
7.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
单选题A. 跟踪制度~||~进货检查验收制度~||~查证制度~||~索证制度
8.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。
判断题9.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放,凭()指令发放,按实际需要量领取。
单选题A. 品种~||~规格~||~数量~||~批包装
10.非处方药专用标识图案颜色为_____________和_____________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。
填空题11.药品的质量特性包括:药品的有效性、()、稳定性和()。
填空题12.企业生产的最终产品质量取决于()。
多选题A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量
13.通用名称可用作商标注册。
判断题14.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
判断题15.属配伍禁忌的是()。
单选题A. 当归与红花~||~黄芪与水蛭~||~人参与甘草~||~玄参与藜芦
16.按80/20规则分类,供应商可以分为()。
多选题A. 重点供应商~||~专家级供应商~||~普通供应商~||~行业领袖供应商
17.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止()。
单选题A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;
18.防止供应商控制的方法?
填空题19.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后()。
单选题A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年
20.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品()和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
填空题
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