1.医疗机构购进药品，必须建立并执行（），验明药品（）和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。

2.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

3.每批药品均应当由（）签名批准放行。

4.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

5.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

6.各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。

7.零售药店取得《药品经营许可证》（）必须申请GSP认证。

8.企业的采购活动应当符合哪些要求？

9.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

10.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）经营药品。

11.以下除哪项外都必须凭处方销售（）。

12.下列哪些情形的药品为假药（）。

13.药品与墙的间距不小于（）

14.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持：（）。

15.常规品的共同特点，是供大于求。

16.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

17.简述何为采购？

18.采购首营品种时，只需将资料上报采购负责人审批后，方可购进。

19.一般室内温度保持在（）℃以上的车间为高温车间。

20.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。