证券从业资格

1.供应商评估中最关键的要素是（）。

单选题

A. 交货期~||~价格~||~质量~||~信用度

2.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（）。

单选题

A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;

3.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

填空题

4.在企业采购质量管理中，影响价值最大的机会是（）。

单选题

A. 选择供应商~||~签发订单~||~付款~||~需求识别与描述

5.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

6.全面质量管理不包括（）。

单选题

A. 全员参与~||~全过程管理~||~全产品管理~||~全方位实施

7.质量受权人的资质要求是：（）。

单选题

A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是

8.了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理科开展质量控制提供依据。

判断题

9.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

单选题

A. 物流中心~||~销售部~||~质量管理部门~||~储运部

10.下列（）不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。

多选题

A. 吸附热原~||~增加主药的稳定性~||~助滤~||~脱盐

11.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

多选题

A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风

12.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

单选题

A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水

13.使采购在谈判中处于弱势地位的情况是（）。

单选题

A. 采购对需求物资有足够的了解~||~有多家供应商可以选择~||~公司的需求是迫切的~||~供应商对这笔生意有较高的兴趣

14.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

单选题

A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查

15.采购的作用包括（）。

多选题

A. 提高质量~||~控制成本~||~建立供应配套体系~||~树立企业形象~||~信息管理

16.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

判断题

17.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

18.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。

判断题

19.储存中易虫蛀的药材（）。

单选题

A. 牛黄~||~牛膝~||~白芷~||~麦冬

20.药品生产的岗位操作记录应由（）。

单选题

A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写