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药品采购员274道题

1.测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置必要时可以随意变动。

判断题

2.了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理科开展质量控制提供依据。

判断题

3.当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。

多选题

A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更

4.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。

多选题

A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告

5.药品与非药品、()、()分库存放。

单选题

A. 外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;~||~外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;~||~中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;~||~处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;

6.对首营企业索要资料中,由本公司出具质量保证协议,经双方签订后交由质量管理科归档保存。

判断题

7.制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

判断题

8.生产药品所需的原料、辅料,必须符合()要求。

填空题

9.产品包括药品的()。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

10.各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。

判断题

11.下列()不是去除器具中热原的方法。

多选题

A. 吸附法~||~离子交换法~||~高温法~||~凝胶过滤法

12.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

判断题

13.一般室内温度保持在()℃以上的车间为高温车间。

单选题

A. 30~||~40~||~35~||~32

14.药品的特殊性有哪些?

填空题

15.肝功能不全的病人不宜使用()。

单选题

A. 小诺霉素~||~强的松~||~阿昔洛韦~||~氢化可的松

16.采购定价的方法主要有()。

多选题

A. 竞争性报价~||~谈判~||~询价~||~招标~||~第三方定价

17.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。

判断题

18.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

判断题

19.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。

多选题

A. 发货时间~||~发货地址~||~收货地址~||~送货单号~||~承运单位

20.以下不具有抗真菌作用的药物是()。

单选题

A. 伊曲康唑~||~联苯苄唑~||~球红霉素~||~利巴韦林

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