证券从业资格

1.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存，称为（）。

单选题

A. 周转储备~||~中转储备~||~临时储备~||~安全储备

2.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

单选题

A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据

3.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）经营药品。

填空题

4.新版GMP自（）起施行。

单选题

A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年

5.限制行为人能力人订立的采购合同是（）。

单选题

A. 有效的采购合同~||~效力待定的采购合同~||~无效的采购合同~||~可撤销的采购合同

6.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。

填空题

7.级洁净室不得设置地漏。

单选题

A. 100~||~10000~||~100000~||~300000

8.供应商评估中最关键的要素是（）。

单选题

A. 交货期~||~价格~||~质量~||~信用度

9.企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

多选题

A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检

10.采购定价的方法主要有（）。

多选题

A. 竞争性报价~||~谈判~||~询价~||~招标~||~第三方定价

11.了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理科开展质量控制提供依据。

判断题

12.采购组织行为规范需要从以下几方面着手（）。

多选题

A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度

13.服用后吸收快，药效发挥迅速的有（）。

单选题

A. 丸剂~||~膏剂~||~丹剂~||~汤剂

14.批生产记录的每一页应当标注产品的（）。

多选题

A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号

15.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。

多选题

A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理

16.通用名称可用作商标注册。

判断题

17.药品说明书的核心部分是（）。

单选题

A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量

18.运输过程中，药品直接接触（），不会对药品质量造成影响。

单选题

A. 冰袋~||~冰排~||~蓄冷剂~||~泡沫板

19.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

单选题

A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理

20.负责组织验证、校准相关设施设备。

单选题

A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部