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1.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
判断题2.医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。
判断题3.所购进的药品符合供货单位的生产范围或()之内,确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。
填空题4.阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2017年3月,该药品失效期到()。
单选题A. 2017年4月1日~||~2017年2月28日~||~2017年3月31日~||~2017年3月1日
5.按80/20规则分类,供应商可以分为()。
多选题A. 重点供应商~||~专家级供应商~||~普通供应商~||~行业领袖供应商
6.老年人使用头孢菌素易引起()。
单选题A. 心动过缓~||~过敏反应~||~中枢毒性~||~二重感染
7.警戒限度:
填空题8.诚信作为一种道德规范,是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的,因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。
判断题9.企业常用的需求导向定价法有()。
多选题A. 直觉价值定价法~||~差别定价法~||~市场细分定价法~||~增量分析定价法
10.在注射剂常规检查中属特殊检查的是()。
单选题A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验
11.生产药品所需的原料、辅料,必须符合()要求。
填空题12.产品包括药品的()。
多选题A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品
13.采购定价的方法主要有()。
多选题A. 竞争性报价~||~谈判~||~询价~||~招标~||~第三方定价
14.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题15.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于:()。
单选题A. 5帕斯卡~||~10帕斯卡~||~15帕斯卡~||~20帕斯卡
16.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
判断题17.美国已制定和发布了()种GLP。
单选题A. 1~||~2~||~4~||~6
18.药品的质量特性包括:药品的有效性、()、稳定性和()。
填空题19.药品生产的岗位操作记录应由()。
单选题A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写
20.新版GMP自()起施行。
单选题A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年
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